新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情的持续发展使得特效药物的研发进展备受产业关注。而随着研究的逐步推进，对抗新型冠状病毒的有效药物陆续被筛选出来。据媒体报道，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队日前在武汉公布的最新研究成果显示，阿比多尔在体外细胞实验中可有效抑制新型冠状病毒。

广谱抗病毒作用，多项研究证实

文献显示，阿比多尔是由前苏联药物化学研究中心研制开发的抗病毒药物，早在1993年便于俄罗斯上市，主要适应症是A类、B类流感病毒等引起的上呼吸道感染。在药理机制上，阿比多尔作为血凝素抑制剂，可以通过抑制病毒的脂膜与宿主细胞的融合，阻碍病毒感染人体正常细胞的第一步，从而能够阻断病毒的复制，具有广谱和多靶点的抗病毒作用。

2019年12月以来，湖北省武汉市及全国其他地区陆续出现不明原因的病毒性肺炎病例。经专家判定，引起此次肺炎疫情的病毒为新型冠状病毒，其在系统分类上与在2003年春季肆虐全球的严重呼吸急性综合征冠状病毒（SARS-CoV）相同，都属于冠状病毒科冠状病毒属，是具有包膜的正链单股RNA病毒。

值得注意的是，目前仍然尚无特异性抗冠状病毒的药物上市。但在事实上，基于冠状病毒具有包膜结构的充分考量，研究者早有阿比多尔在药理上对冠状病毒有抑制作用的推测，并相继开展了数个对应研究。

在2004年，中国人民解放军军事医学科学院、微生物流行病研究所纪晓光等人通过对SARS-CoV的体外模型评价,证实阿比多尔在体外对SARS-CoV有着抑制作用,半数抑制浓度IC50为7.14±1.96μg/ml。无独有偶，2008年俄罗斯的一项研究也证实了阿比多尔对于SARS的体外抗病毒活性。而在2003年和2016年，钟南山院士所在的广州医科大学附属第一医院等两家国内单位就分别申请了阿比多尔制备预防和治疗SARS病毒药物中的用途，以及阿比多尔在预防和抗击中东呼吸系统综合征冠状病毒药物中的应用国家发明专利。

同属的中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）自2012年被报道以来，在沙特阿拉伯王国及阿拉伯半岛以外的地区已引发多起疫情。在2018年，广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院呼吸疾病国家重点实验室的关文达等人证实，4μg/mL的阿比多尔能抑制MERS-CoV在非洲绿猴肾细胞的复制，降低0.22 lgPFU/mL的平均病毒滴度，当药物浓度达到12μg/mL时，可使平均病毒滴度下降2.27 lgPFU/mL。该研究首次发现阿比多尔可在体外抑制MERS-CoV增殖，且对病毒增殖的抑制幅度在1 lgPFU/mL以上，抑制作用明显。

有效抑制新冠病毒达60倍，临床试验已启动

而此次李兰娟院士研究团队的最新进展再度将人们的目光聚焦在了抗病毒药物阿比多尔的身上。该研究团队表示，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：阿比多尔在10～30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。李兰娟院士亦建议，应将阿比多尔纳入未来国家卫健委制定的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》之中。

在这场战“疫”的紧要关头，阿比多尔或将发挥重要作用。在新冠肺炎疫情爆发之初，阿比多尔就已经受到临床专家们的较多关注，并在治疗中被使用。华中科技大学同济医学院附属同济医院救治医疗专家组根据此次疫情的一手诊疗资料，在第一时间就制定了《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》，阿比多尔亦被收录其中，被推荐用于新型冠状病毒感染肺炎的经验性抗微生物治疗。

而在临床治疗上，目前已有阿比多尔联合其它药物治愈新型冠状病毒感染患者病例见诸报端。另据报道，湖南湘雅医院已在2月2日正式启动阿比多尔治疗新冠肺炎患者随机临床试验，将对阿比多尔的临床支持证据进一步探索。有业内人士指出，“虽然体外模型有其局限性，不能完全代表体内情况，但在没有研制出更好的、特效的抗冠状病毒药物之前，对冠状病毒感染的治疗，临床医生不妨考虑使用阿比多尔这类在临床上已知奏效，体外实验证实有效的药物。”

原料药供不应求，企业期待加快审批

在肺炎疫情的攻坚阶段，阿比多尔的抗疫喜讯着实令业内振奋，相关企业该产品的保供能力接下来将面临严峻考验。根据米内网数据，当前在国内获得盐酸阿比多尔生产批文的为5家本土医药企业，涵盖片剂、胶囊、颗粒和分散片等剂型。盐酸阿比多尔作为抗击流感的主要用药，在2019年被纳入新版国家乙类医保目录，同时也是国家卫健委制定的《流行性感冒诊疗方案（2019版）》推荐用药。

海南先声药业是盐酸阿比多尔分散片（商品名：再立克）的独家生产企业，其提供的资料显示，再立克被列入新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指南规范用药，日前已收到武汉市第一批10万盒需求量的采购订单。该企业相关负责人接受媒体采访时表示，从1月20日开始，公司的生产设备24小时连轴运转，不间断加班生产抗疫药物。截至2月4日，公司已经生产16万盒，共计200万片，通过顺丰送到了武汉定点医院及相关医疗机构，同时也向北京、上海、广州、浙江、山东等27个省市区共计300家医院发出。

但该负责人坦言，自从盐酸阿比多尔被指南推荐使用后，该品种及原料药就处于供不应求的状态。公司接到很多省市疫情防控指挥小组发来的要货需求，但目前由于原料供应紧张的问题极大限制了产能发挥。现在企业也找到了国外的原料药来源，希望国家可以加快阿比多尔进口原料的审批。

来源：《医药经济报》 章乐

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