2021年12月18日，由中国临床肿瘤学会(CSCO)、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会主办的“大道至简，安全致远”CSCO-先声肿瘤免疫治疗高峰论坛暨恩维达®（恩沃利单抗）中国上市会在南京、广州两地同步举行。
中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士、中山大学肿瘤防治中心管忠震教授、上海交通大学附属胸科医院廖美琳教授、复旦大学附属中山医院樊嘉院士、江苏省人民医院王学浩院士和山东省肿瘤医院于金明院士作为特邀嘉宾，致辞祝贺。南京金陵医院秦叔逵教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授、同济大学附属东方医院李进教授、中山大学肿瘤防治中心马骏教授、山东省肿瘤医院李宝生教授担任大会主席。
秦叔逵教授与江苏省人民医院束永前教授、安徽医科大学第一附属医院孙国平教授、先声药业董事长兼首席执行官任晋生先生、思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士、康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士共同启动了恩维达®中国上市仪式。
会上，全国肿瘤临床界顶级专家济济一堂，就免疫治疗的临床价值、恩维达®的疗效与安全性等话题展开深入讨论。本次大会通过《人民日报》人民网、新浪网、《医师报》、《肿瘤资讯》等平台进行全网直播，吸引了因疫情未能到场的全国各地临床医生及业内人士超80万人次参会。 恩维达®是先声药业（2096.HK）、思路迪医药与康宁杰瑞生物制药（9966.HK）三方战略合作的全球首个且唯一可皮下给药的肿瘤免疫治疗PD-L1单域抗体药物，于2021年11月24日在中国获批上市。自12月初商业发货以来，6天内全国已有600多位患者开始使用恩维达®。为让更多患者早日用上更有效药物，会上还宣布了与慈善基金会合作的患者援助计划。同时，更便利的给药方式还将节约大量医疗资源，有望大幅提升患者对肿瘤免疫治疗的可及性，推动我国分级诊疗政策的落地。
30秒皮下给药，肿瘤免疫治疗未来可在家用
虽然免疫治疗已成为临床肿瘤治疗方案中的主流药物，国内外也有多款产品已经上市，但患者依然存在重大未被满足的临床需求，对临床上更优的药物充满渴求。南京金陵医院秦叔逵教授就此指出：“恩维达®的上市为中国恶性肿瘤患者带来全新优效的免疫治疗药物，只需30秒皮下给药，临床上非常方便，依从性和耐受性都非常好，并且节约了有关费用。最近国家药监局药审中心关于《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》中指出，以患者需求为导向，除了关注疗效，还要关注安全和便捷性。临床研究对照药要选择最优，包括疗效最优、安全性最优、便利性最优。此三点恩维达®都兼有，这是非常难能可贵的。”
北京大学肿瘤医院沈琳教授介绍了恩维达®最新临床研究进展：“恩维达®不仅是全球首个皮下注射PD-L1药物，也是中国首个取得跨瘤种适应症的免疫治疗药物、首个国产PD-L1药物。与其他进口PD-1、PD-L1抗体药物疗效数据对照来看，无论ORR（客观缓解率），PFS（无进展生存期）还是中位的OS（总生存期）以及12个月的OS率，都完全可比拟，甚至有一定的优势，所以说我觉得恩维达®独特的安全性和确定性疗效将引起全球性关注。”
中山大学肿瘤防治中心管忠震教授说：“恩维达®是我国自主研发的PD-L1单抗，让患者在接受高效免疫治疗的时候能够更方便，就像糖尿病的患者皮下注射胰岛素一样居家治疗。”
中山大学肿瘤防治中心马骏教授认为：“恩维达®皮下注射非常方便，大大缩短了给药的时间，患者用药的依从性也大为提高，改善了患者的生活质量，为我们将肿瘤作为慢性病的努力迈出了关键的一步。”
哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授表示：“新冠疫情之下，我们对血液肿瘤患者能不做静脉（治疗）就不做静脉，能在家治疗就在家治疗，是为防止患者在医院里交叉感染。皮下给药的恩维达®带来了这样一种有望在社区和居家治疗的新选择。作为国内第一个跨瘤肿的免疫治疗药物，它的应用前景应该很广泛。”
3大不良反应II期研究0发生，96岁高龄也在用
关于临床医生非常关注的药物安全性方面，沈琳教授说：“恩维达®独特的皮下注射剂型，避免了静脉注射不良反应，特别是过敏反应。我们在实践中还发现它对一些有合并症，心肺功能差的老年人群具有独特的安全性优势。医生关心的来自于免疫治疗的免疫性肺炎、肠炎、肾炎等等，临床II期试验中均未发现。受试患者中甚至有96岁的老人，因此未来药物联合应用对于超高龄领域人群的使用等探索空间非常大。”
山东省肿瘤医院李宝生教授介绍：“我们对恩维达®联合放疗做了初步探索，近期疗效非常不错，安全性也好。放疗与免疫治疗联合具有很好的理论和实践基础，局部放疗导致肿瘤释放新抗原，也让全身性的免疫治疗获得更大的效果，安全性方面也有提高，形成1+1大于2的结果。”
首个跨瘤种国产免疫治疗创新药，造福中国患者
本次上市会公布了恩维达®商业化策略与患者援助方案。恩维达®200mg/支定价为5980元，每周一次皮下给药，每疗程使用4支，每疗程药费23920元。为提高药物可及性，在北京康盟慈善基金会的支持下，恩维达®患者援助计划即将上线。根据“4+4，8+PD”救助方案，凡符合患者救助项目首轮救助和后续救助条件的患者，最长24个周期的恩维达®治疗总费用低至71760元。
同济大学附属东方医院李进教授评价说：“恩维达®是三家中国企业共同开发的产品，展现出中国人的智慧。中国企业对中国患者需求更了解，正不断开发出更适合我国患者，更具可及性的药物，相信未来能够帮助到中国的患者，也希望能够帮助到全球的患者！”
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