本项多中心、随机、双盲的IIa期临床研究由北京大学人民医院张建中教授牵头开展，旨在评价SIM0335在轻到中度斑块状银屑病患者中的安全性、药效及药代动力学特征。这是继2021年完成健康人单次和多次给药的I期爬坡临床研究后的又一个里程碑。在I期临床试验中，SIM0335显示出良好的安全耐受性。I期临床试验后，经过与CDE的沟通确认，博创园生物启动了IIa期临床研究。
银屑病俗称"牛皮癣"，是一种顽固难治的自身免疫性疾病，且目前全球尚无根治的办法。中国约有超650万银屑病患者，在饱受病痛折磨的同时，更背负着巨大的心理压力。目前虽已有不少药物用于银屑病治疗，但仍不能满足临床需求，迫切需要更安全、有效的新药物。
SIM0335是一种外用软膏，其主要活性化学成分为赛克乳香酸（CKBA），是以乳香的活性小分子乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）作为先导化合物，进行结构修饰和优化，并通过化学合成方法获得的全新化学实体。CKBA能够通过调控脂肪酸从头合成而调控辅助性T细胞17（Th17）的分化，进而抑制银屑病皮损组织中炎症因子白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌和表达。相关项目组将快速推进CKBA的临床研究，期待早日为患者带来临床用药新选择。