中国南京，2021年3月29日 - 先声药业集团有限公司（HKSE: 2096， 以下简称为“先声药业”）宣布，附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议，引进Paxalisib在大中华地区（中国大陆，香港，澳门和台湾）所有适应症的开发和商业化的权益。
Paxalisib是一款可透脑的PI3K/mTOR通路抑制剂，目前正在开展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。
临床前研究显示，Paxalisib具有高效的血脑屏障穿透性。在2020年11月美国神经肿瘤学会(SNO)年会上公布的临床II期研究的中期数据显示，Paxalisib用于MGMT非甲基化的新发胶质母细胞瘤（GBM）患者，中位生存期（mOS）和中位无进展生存期（mPFS）分别为17.5个月和8.4个月，与现有标准治疗的文献数据的12.7个月和5.3个月相比，有显著提升。
根据协议约定，先声将负责Paxalisib在大中华地区的开发、注册、商业化，Kazia Therapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。
先声药业执行董事、高级副总裁唐任宏博士表示：“胶质母细胞瘤是恶性程度最高的肿瘤之一，临床治疗选择非常有限。我们很高兴看到Paxalisib在这一具有挑战性的领域进行突破。中国脑肿瘤患者急需新治疗手段，我们期待与Kazia共同将新疗法带给更多患者。”
Kazia公司首席执行官James Garner博士表示：“我们很高兴与先声合作，确保Paxalisib在中国这一重要市场的成功。先声药业在中国拥有一流的临床开发、药品注册、商业化的经验和团队，我们期待与先声密切合作，Paxalisib让中国患者早日获益。”
关于胶质母细胞瘤
胶质母细胞瘤（Glioblastoma,GBM）是一种最常见、最具侵袭性的原发性脑肿瘤，中国发病率约为3/10万。目前GBM的标准治疗手段包括手术、放疗和替莫唑胺治疗，患者五年生存率不到10%。超过一半的胶质母细胞瘤患者O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）启动子为非甲基化状态，这部分人群接受替莫唑胺标准治疗预后较差。磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）信号通路是细胞的中央控制机制之一，超过85％的胶质母细胞瘤病例中存在PI3K通路异常，有望成为新疗法的靶标。
关于Paxalisib
Paxalisib 是一款具有高效的血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂剂，一项临床Ⅱ期研究显示，Paxalisib在MGMT非甲基化的GBM患者中展现出令人鼓舞的临床有效性信号。
关于Kazia Therapeutics
Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 是一家肿瘤药物研发公司，总部位于澳大利亚悉尼。公司的核心产品Paxalisib正在开展胶质母细胞瘤关键临床试验GBM AGILE。Paxalisib最初于2016年从Genentech引进，于2018年被FDA授予GBM孤儿药认定，2020年获美国FDA快速通道认定、弥漫性内生型桥脑胶质瘤（DIPG）罕见儿童疾病和孤儿药认定。
更多信息请访问：www.kaziatherapeutics.com.
关于先声药业
先声药业（2096.HK）是一家研发驱动、快速向创新转型的中国制药百强企业，获科技部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力，其主要产品在中国保持领先的市场份额。先声药业秉持开放式创新的研发策略，与多家跨国公司和生物技术企业成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。
更多信息请访问：www.simcere.com.
前瞻性陈述
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