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先声药业和Kazia Therapeutics宣布签署有关抗肿瘤药物Paxalisib在大中华地区的独家许可协议

发布时间:2021-03-29



中国南京,2021年3月29日 - 先声药业集团有限公司(HKSE: 2096, 以下简称为“先声药业”)宣布,附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议,引进Paxalisib在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾)所有适应症的开发和商业化的权益。

 

Paxalisib是一款可透脑的PI3K/mTOR通路抑制剂,目前正在开展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。

 

临床前研究显示,Paxalisib具有高效的血脑屏障穿透性。在2020年11月美国神经肿瘤学会(SNO)年会上公布的临床II期研究的中期数据显示,Paxalisib用于MGMT非甲基化的新发胶质母细胞瘤(GBM)患者,中位生存期(mOS)和中位无进展生存期(mPFS)分别为17.5个月和8.4个月,与现有标准治疗的文献数据的12.7个月和5.3个月相比,有显著提升。

 

根据协议约定,先声将负责Paxalisib在大中华地区的开发、注册、商业化,Kazia Therapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。

 

先声药业执行董事、高级副总裁唐任宏博士表示:“胶质母细胞瘤是恶性程度最高的肿瘤之一,临床治疗选择非常有限。我们很高兴看到Paxalisib在这一具有挑战性的领域进行突破。中国脑肿瘤患者急需新治疗手段,我们期待与Kazia共同将新疗法带给更多患者。

 

Kazia公司首席执行官James Garner博士表示:“我们很高兴与先声合作,确保Paxalisib在中国这一重要市场的成功。先声药业在中国拥有一流的临床开发、药品注册、商业化的经验和团队,我们期待与先声密切合作,Paxalisib让中国患者早日获益。

 

 

关于胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)是一种最常见、最具侵袭性的原发性脑肿瘤,中国发病率约为3/10万。目前GBM的标准治疗手段包括手术、放疗和替莫唑胺治疗,患者五年生存率不到10%。超过一半的胶质母细胞瘤患者O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)启动子为非甲基化状态,这部分人群接受替莫唑胺标准治疗预后较差。磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)信号通路是细胞的中央控制机制之一,超过85%的胶质母细胞瘤病例中存在PI3K通路异常,有望成为新疗法的靶标。

 

关于Paxalisib

Paxalisib 是一款具有高效的血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂剂,一项临床Ⅱ期研究显示,Paxalisib在MGMT非甲基化的GBM患者中展现出令人鼓舞的临床有效性信号。


关于先声药业

先声药业(2096.HK)是一家研发驱动、快速向创新转型的中国制药百强企业,获科技部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力,其主要产品在中国保持领先的市场份额。先声药业秉持开放式创新的研发策略,与多家跨国公司和生物技术企业成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。

 

更多信息请访问:www.simcere.com.

  

关于Kazia Therapeutics

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 是一家肿瘤药物研发公司,总部位于澳大利亚悉尼。公司的核心产品Paxalisib正在开展胶质母细胞瘤关键临床试验GBM AGILE。Paxalisib最初于2016年从Genentech引进,于2018年被FDA授予GBM孤儿药认定,2020年获美国FDA快速通道认定、弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)罕见儿童疾病和孤儿药认定。

 

更多信息请访问:www.kaziatherapeutics.com.