艾得辛^®用于治疗原发性干燥综合征新药临床试验申请获批

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9月8日，先声药业研发的抗风湿新药艾拉莫德片（商品名：艾得辛®）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的新药临床试验申请（受理号CXHL2000340/1/2）获得批准。艾拉莫德片于201...

先声药业SIM1803-1A片获CDE临床试验默示许可

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2020年8月21日，经国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网查询，先声药业SIM1803-1A片（含2.5mg/片、10mg/片、25mg/片三种剂型）获CDE临床试验默示许可。 ...

第三批全国药品集中采购结果揭晓，先声药业托法替布中标

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2020年8月20日，在刚刚结束的第三批全国药品集中采购（以下简称“集采”）中，先声药业艾捷维（枸橼酸托法替布片，5mg，28片规格）中标。8月14日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公布批准南京先...

先声药业“托法替布”上市，类风关布局再添新成员！

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8月14日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公布批准南京先声东元制药有限公司关于枸橼酸托法替布片的上市申请，批准文号为“国药准字H20203420”。枸橼酸托法替布片原研药是由辉瑞公司研发的一种Ja...

江苏省稳步推进生产企业药物警戒工作，先声药业“亮相”国家药监局药评中心官网

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为了更好地把脉国内企业药物警戒发展现状，及时了解新法药物警戒制度实施过程中的难点和痛点，7月28日，江苏省药品不良反应监测中心与先声药业开展药物警戒工作座谈交流。 　　 ...

先声药业和G1 Therapeutics宣布签署有关Trilaciclib产品在大中华地区的独家许可协议

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中国南京和美国北卡罗来纳州三角研究园，2020年8月3日- 先声药业集团有限公司（以下简称为“先声药业”）与临床阶段肿瘤公司G1 Therapeutics公司（Nasdaq: GTHX），宣布签署一项...