2021年10月21日，先声药业自主研发的乳腺癌创新药SIM0270（SCR-6852）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。SIM0270为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），计划用于治疗ER+/HER2-型局部晚期或转移性乳腺癌。临床前研究数据表明， SIM0270具有高活性、高血脑屏障通透性和良好的安全性，作用优于第一代SERD药物。
值得一提的是，SIM0270的研发从脑转移未满足的治疗需求出发，对分子结构进行了差异化创新，相比于其他临床领先的在研SERD化合物，具有更高效的血脑屏障通透性。在动物试验中，SIM0270的脑血比（脑部的药物浓度相对血液的药物浓度的比值）较同类化合物高4~10倍，表明其可以高效透过血脑屏障，在脑部达到有效药物浓度。在ER+乳腺癌脑原位模型上，SIM0270组小鼠的脑部肿瘤显著缩小，生存期延长，进一步验证SIM0270具备应用于乳腺癌脑转移患者的潜力，相关数据公布在2021年美国癌症研究协会年会（AACR）上。
血脑屏障通透性及体内活性（注：SCR-6106即为SIM0270）
目前全球已开展的二代SERD药物临床试验均未纳入已知有症状脑转移患者。SIM0270是当前唯一具备透脑特性的SERD分子，将在下一步的临床试验中同时探索在乳腺癌脑转移人群中的疗效。
前瞻性陈述
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