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“化疗守护者”全球创新药科赛拉®中国上市 大幅提升临床急需进口药物可及性

发布时间:2023-02-12

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2023年2月12日,专注于抗肿瘤创新药开发和商业化的先声再明,举行了一场盛大的线上发布会,宣告化疗骨髓保护全球创新药——科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)在中国正式上市。人民日报旗下人民网健康、医师报、医学界等媒体对活动全程直播。

本次大会以“大医精诚 重任再明 ”为主题,在发布科赛拉®中国上市暨恩维达® (皮下注射PD-L1抗体)上市一周年喜讯的同时,邀约多位顶级肿瘤临床专家、院士做学术分享,就如何通过协同创新加快创新药临床开发、疫情常态化下的肿瘤治疗、提升患者生活质量等话题展开交流。

院士主委:科赛拉与恩维达改善患者生活质量

中国工程院院士,山东省肿瘤医院于金明教授在开场致辞中呼吁,提高我国癌症患者的整体生存率,需要业界研发更多让老百姓用得起、用得好、用得安全的创新药。此外,在保证患者诊疗质量的同时,如何提升就医的便利性,也是亟待医者探讨的重点话题。于金明院士认为,先声再明产品组合中的多款创新药,在提高患者治疗体验和生活质量方面具有明显优势:


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恩维达的皮下给药途径无需住院,能够大幅节省患者的在院时间,为肿瘤治疗带来便利。科赛拉的全面骨髓保护作用有望守护脆弱的化疗患者,减轻毒副作用负担。恩度的三天持续泵注给药方式首次受到《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的推荐,提高了患者依从性及疗效。


中国工程院院士,江苏省人民医院王学浩教授致辞中,也对恩维达为肿瘤患者带来的差异化价值表示赞同:

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PD-L1抗体临床应用,皮下注射更加安全、便捷,受到广大医务人员的认可。


中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授表示:

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全国疫情常态化形势下,肿瘤患者的门诊和住院治疗受到了不同程度的影响,他们渴望实现更便捷的治疗。恩维达是全球首创皮下注射PD-L1单抗,避免了输注反应的出现,也极大地缩短了给药时长。无论是在患者的随访,还是医疗资源的管理上,都展现出了其独特的优势。


中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授在发言中关注小细胞肺癌的治疗现状:

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针对小细胞肺癌的治疗手段主要为化疗或联合免疫治疗,但常导致骨髓抑制的不良反应,包括中性粒细胞下降、血小板下降和贫血等,增加了患者感染及出血风险,限制了化疗药物剂量进而影响疗效。科赛拉的临床实验结果表明,该药物能够降低或减少化疗所导致的骨髓抑制的发生,提高患者生活质量。


中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专业委员会主任委员、吉林省癌症中心主任程颖教授作为科赛拉首个中国注册III期临床研究的主要研究者介绍:

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一直以来,临床上都期待有一款前置性保护疗法,在有效保护骨髓造血功能的同时,不影响化疗的正常进行。科赛拉是全系骨髓保护创新药物,填补了此领域的医学空白,让化疗减毒增效。科赛拉中国III期临床研究数据发表在世界肺癌大会,科赛拉也写入了2022版《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》,目前已经在吉林省肿瘤医院开出中国首张处方,标志着该创新药正式进入中国临床应用。


中国临床肿瘤学会理事长、中山大学肿瘤医院徐瑞华教授表示:

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化疗的骨髓抑制不良反应的处理是医学界研究多年的话题。一方面,临床医生不断探索更合适的化疗有效剂量;另一方面,减轻不良反应的药物不断创新,让化疗患者能更好地耐受化疗。科赛拉带来全新理念,保护骨髓功能免受化疗引起的骨髓抑制,让病人可以更好的实施多个疗程的化疗,有更大获益。


中山大学肿瘤防治中心张力教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、复旦大学附属中山医院周俭教授、吉林省肿瘤医院柳影教授也分享了对保护化疗患者体质、合理科学用药提高患者生活质量的经验。


大医精诚:关注疫情下的肿瘤患者

目前,我国疫情防控进入常态化阶段,也对肿瘤医生的工作提出新的挑战:如何帮肿瘤患者开展正常治疗,抵御感染风险,获得理想的生活质量?

恩维达中国注册研究的主要研究者北京大学肿瘤医院沈琳教授分享了恩维达上市一年来的临床应用心得:

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恩维达作为全球第一个皮下注射的免疫治疗PD-L1抗体药物,也是我国自主知识产权的创新药,尤其适合疫情之下的肿瘤治疗。患者在长期治疗过程中无需住院输液,在社区甚至居家就可以注射,减少了聚集,医疗资源的消耗也更低。一年来我们逐渐积累越来越多的临床证据证明它的安全有效,并且非常便利。恩维达给药方式除原来每周150mg给药一次以外,新增了300mg每两周一次给药方式,进一步方便了患者。


中国临床肿瘤学会副理事长、北京大学国际医院梁军教授在“新冠常态化下医院及科室管理”专题报告中提出,医院和科室应重点关注住院患者,采取多种措施减少患者在医疗机构逗留时间与往返频次、科学调整肿瘤患者治疗、强化分级诊疗实现资源配置的优化等策略。


中华医学会肿瘤学分会胃癌学组副组长、上海交大医学院附属瑞金医院肿瘤科主任张俊教授在“新冠常态化下肿瘤患者管理”学术分享中也指出,肿瘤患者普遍免疫功能低下,新冠病毒感染风险、感染后的重症率均高于正常人群,肿瘤治疗需关注患者的免疫重建,权衡肿瘤发展快慢和新冠风险,科学安排治疗。


协同创新:为患者带去生的光明

肿瘤医学进步需要多方合力推动。协同创新是当前先声药业集团着力打造的发展模式。科赛拉与恩维达两款创新药,均来自于多家药企、临床单位的合作研发。
科赛拉的海外开发企业美国G1公司首席科学官Raj Malik博士通过远程连线介绍:

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感谢先声药业的合作支持,科赛拉除小细胞肺癌适应症已在中美两国获批上市以外,还在双方推动下进一步探索结直肠癌和三阴性乳腺癌领域应用,目前进展顺利,均已完成全球III期临床入组。三阴性乳腺癌的II期研究还显示出科赛拉延长了患者总生存时间。我们将继续探究这数据背后的免疫相关作用机制。


为更精准支持肿瘤临床工作,更清晰识别肿瘤患者的痛点,先声药业集团已成立了聚焦抗肿瘤领域的全资子公司先声再明,将负责科赛拉、恩维达、恩度等先声药业旗下所有肿瘤创新药的市场推广及新药研发。

先声再明首席执行官唐任宏博士介绍了先声再明的协同创新发展策略:


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先声再明聚焦抗肿瘤创新药的研发、生产和商业化业务,致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。先声再明目前在研项目超过35项,其中15项处于临床阶段,并有超过20项全新靶点或差异化设计药物在早期开发阶段。先声再明将坚持通过协同创新的研发模式,与国内外优秀的科研院所、临床机构和合作伙伴一道,努力为临床医生提供更有效的治疗手段,让更多的肿瘤患者再次看到生存的光明。


先声再明副总裁龚锦杰表示:

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目前,科赛拉作为First-in-Class的新药,在中国的零售价比海外价格大幅降低,提升了临床急需进口药物在我国广大化疗患者中可及性。未来,再明将积极推动与全国肿瘤医生的临床项目合作,包括拓展骨髓保护的化疗新理念在不同瘤种的应用、分子标志物与精准医疗等多种创新手段联合运用的探索等,期待看到更多新的研究开花结果。