2023年3月14日，先声药业集团（2096.HK）旗下聚焦肿瘤领域的创新药公司先声再明宣布,与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）达成临床开发合作协议，将探索先声再明的肿瘤坏死因子受体2（TNFR2）单克隆抗体SIM0235与默沙东的PD-1抗体药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联用，治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
该I期临床试验（SIM1811-03-TNFR2-102）将评价SIM0235单药以及SIM0235联用KEYTRUDA，治疗晚期肿瘤的安全性、疗效、药代动力学/药效学特征，以及对免疫应答的激发能力。
TNFR2是肿瘤坏死因子受体超家族成员，主要在肿瘤细胞表面和肿瘤微环境中的抑制性免疫细胞上表达，可造成肿瘤免疫逃逸和肿瘤增殖。
先声再明首席医学官 Bijoyesh Mookerjee博士表示：“SIM0235是一款具有同类最佳潜力的免疫治疗TNFR2抗体。临床前研究中已观察到该分子与KEYTRUDA联用具有良好的作用，有望为肿瘤患者带来临床获益。”
根据双方协议，默沙东将提供研究用KEYTRUDA药物。先声再明将保留SIM0235的全球商业化权益。
KEYTRUDA® 为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC
关于 SIM0235
SIM0235（原代号SIM1811-03）是一种针对TNFR2的人源化免疫球蛋白 G1(IgG1) 单克隆抗体，可阻断内源性肿瘤坏死因子 (TNF) 对 TNFR2 的活化，从而降低TNFR2引发的免疫抑制和肿瘤增生，增强抗肿瘤免疫应答。此外，该分子还能通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP)杀伤表达 TNFR2 的免疫抑制细胞，包括调节型T细胞和髓系免疫抑制细胞。该候选药物已在中美两国进入临床I 期研究（SIM1811-03-TNFR2-101、SIM1811-03-TNFR2-102），用于晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者治疗。
关于先声再明
先声再明（ZAIMING）是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司。2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩度®、恩维达®三款全球创新药，正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再次看到生存的光明。
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关于先声药业集团
先声药业集团（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
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