2025年11月7日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的抗肿瘤候选药物——靶向CDH17的抗体偶联药物(ADC)SIM0609已于北京大学肿瘤医院完成Ⅰ期临床试验首例患者入组。
这项国际多中心、开放标签的Ⅰ期研究,由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头,旨在评价SIM0609在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。该研究已获批在中美两国开展。
SIM0609是一款靶向钙黏蛋白17(CDH17)的新型抗体偶联药物,由一种人源化单克隆抗体通过新型水溶性可裂解连接子,与先声再明自主研发的新型拓扑异构酶I( TOPO-I)抑制剂偶联而成。CDH17在多种癌症中高度表达,包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌等,具有作为晚期实体瘤,尤其是消化道肿瘤治疗靶点的潜力。