Promote transition with open innovation
描述
项目名称
高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目多参数仪
项目地点
南京市江北新区
项目描述
多参数仪7套，可用于PH值、电导率等精确测定，具体详见URS要求，资质初步审核后定向发布URS
报名方式
集团供应链管理部，邮箱：caigoubu@simcere.com
所需资料须加盖公章后邮件递交
报名资料
1. 营业执照、开户许可证、企业简介、同类项目案例、上年度财务报表、企业信用等级证明等；如非厂家，须提供有效授权书；
2. 邮件报名请注明投标项目名称、公司名称、联系人及联系方式；
报名条件
1. 具有承担项目的法定资质；
2. 具有良好的财力、银行资信和商业信誉，在业内具备良好的商业信誉和诚信以及较强的综合实力；
3. 投标人在近两年内必须不曾在承接的任何合同中有违约或被逐或属投标人的原因而被终止合同；
4. 投标人必须没有中国国家有关部门所界定的腐败或欺诈行为，近两年投标、履约中必须没有违反相关法律法规所界定的违规行为；
5. 生物抗体类商业化的产品不少于三家（含单抗、ADC、多特性抗体），顺利通过FDA抗体类生物制品商业化核查的企业不低于一家。
报名注意事项
1、报名信息中的联系人需为企业授权报名人员，报名邮件中需提供加盖公章的授权文件，无授权文件视为无效报名；
2、原则上具有授权书的报名联系人为报名企业的第一联系人，相关技术及商务事宜需联系该业务人员，不应发生变更；
报名截止时间
2025年09月09日
高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目渗透压仪
渗透压仪2台，用于测量溶液的渗透压值，具体详见URS要求，资质初步审核后定向发布URS
5. 生物抗体类商业化的产品不少于三家（含单抗、ADC、多特性抗体）。
高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目天平&台秤
天平&台秤等共11套，可实现物料的称量，资质初步审核后定向发布URS
高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目完整性检测仪
完整性检测仪5台，可实现过滤器、膜包等完整性检测，具体详见URS要求，资质初步审核后定向发布URS
高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目有线/无线验证仪
有线验证仪/无线验证仪各一台，可用于箱体类等设备温度检测及记录等，具体详见URS要求，资质初步审核后定向发布URS
5. 生物制药商业化生产的企业不少于3家，并顺利通过美国FDA官方检查，系统符合FDA 21CFR part11的相关要求。
高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目验证服务
验证咨询服务，可执行新建生产线&公用系统等验证服务，具体详见URS要求，资质初步审核后定向发布URS
5. 服务商从事制药行业第三方验证服务至少8年以上；
6. 为知名生物药企业提供类似的验证服务，已知案例不少于3家，有服务对象顺利通过FDA检查；
7.服务商内部有完善的质量管理规范，持有ISO9001质量管理体系认证书等，验证工程师经验不低于5年。
一、招标内容
1.招标项目：一项IIT研究SMO服务（适应症：结直肠癌。具体信息待报名资料提交，资质审查合格且保密协议签署之后由招标方向投标方定向发送）
2.报名截止时间：【2025】年【09】月【05】日
3.报名方式：即日起，报名单位可将本公告第三条要求的单位资质证明材料发送至【 purchasing@zaiming.com】邮箱，并写明要参与投标项目的具体名称、报名单位的全称、联系人、联系电话，不接受电话报名
二、合格投标人必须符合下列条件
1.具有承担项目的法定资质；
2.具有良好的财力、银行资信和商业信誉，在业内具备良好的商业信誉和诚信以及较强的综合实力；
3.投标人在近两年内必须不曾在承接的任何合同中有违约或被逐或属投标人的原因而被终止合同；
4.投标人必须没有中国国家有关部门所界定的腐败或欺诈行为；近两年年投标、履约中必须没有违反相关法律法规所界定的违规行为；
5.丰富的SMO服务项目经验，有同类肿瘤适应症经验者优先；
6.配置的PM和CRC需要有1年以上的同岗位经验，CRC需要驻点；
7.已与研究中心有合作良好合作基础（预计开展的医院有：中山大学附属第三医院、中山大学附属第七医院、中山大学肿瘤防治中心、香港大学深圳医院、惠州市第一人民医院 福建省肿瘤医院等），熟悉中心流程者优先。
三、获取招标文件的办法
报名截止后，由我公司投标评审小组审核所有报名单位资质，确定最终具备参加投标的单位后，发放正式的招标文件至其报名信息中所填邮箱。
报名单位需提供材料：
1.营业执照；
2.信用证明材料：开户行许可证；
3.上年度财务报告（第三方审计报告），若没有第三方审计报告，需提供资产负债表、利润表、现金流量表（加盖公章）；
4.提供企业近半年完税证明、企业纳税信用等级；
5.公司授权书，包含被授权代理人的相关信息：姓名、电话、邮箱、法人及授权代理人的身份证复印件等；
6.企业简介，同类项目案例/类似项目的业绩证明，和目标科室相关合作情况（如有）；
7.报名材料按照以上1-6项的顺序做材料目录，并按目录做电子版报名材料发至报名邮箱：【 purchasing@zaiming.com】，报名材料需合成到一个文件中（WORD、PDF格式不限）大小不超过20M；
8.以上报名材料需清晰且每页均需加盖公司公章，如某项资料确不能提供，请书面说明原因并盖章。企业纳税信用等级证明材料，可提供纳税网站网页截图；
四、联系方式
联系邮箱： purchasing@zaiming.com
五，招标监督电话
合规部：18501600253，信箱：CEO@simcere.com
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1. 营业执照、相关认证证书、开户许可证、企业简介、同类项目案例、上年度财务报表、团队社保记录等；
2.具有良好的财力、银行资信和商业信誉,在业内具备良好的商业信誉和诚信以及较强的综合实力；
4.投标人必须没有中国国家有关部门所界定的腐败或欺诈行为;近两年投标、履约中必须没有违反相关法律法规所界定的违规行为；
5.供应商应拥有一支稳定完整的项目执行队伍，包括但不限于项目经理1名、内容策划2名（文案、视频、平面物料等）、物料设计1名，并提供其近3个月的企业员工社保缴纳记录；
6.供应商执行过大健康类、医药类社媒传播案例不少于2个，单个项目合作体量不低于20万；
2025年9月3日