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铂耐药卵巢癌治疗新突破:苏维西塔单抗Ⅲ期临床数据发表《自然-癌症》

发布时间:2026-01-10

2026年1月9日,顶级学术期刊《自然》旗下《自然-癌症》(Nature Cancer)杂志发表了我国抗肿瘤1类新药苏维西塔单抗的Ⅲ期临床(SCORES)研究完整数据。研究证实,苏维西塔单抗联合化疗,显著延长了铂耐药卵巢癌的无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)。

卵巢癌是妇科恶性肿瘤中病死率最高的癌种。在我国,每年新增病例约6.11万人,死亡病例约3.26万人。目前,卵巢癌的主要治疗手段是手术联合含铂化疗。然而大多数患者在初始治疗后会复发,其中相当一部分会发展为“铂耐药”。铂耐药卵巢癌患者治疗选择有限,预后极差。

苏维西塔单抗是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体,其通过抑制肿瘤血管生成而达到抗肿瘤的效果。其分子采用了差异化表位设计,对VEGF通路的抑制能力强于同类抗体,因此临床推荐剂量仅为同类药物的约1/7。

SCORES是一项由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,覆盖全国55家中心,共纳入421例铂耐药卵巢癌患者,也是全球首个证实抗血管生成药物能为铂耐药卵巢癌全人群带来显著总生存获益的Ⅲ期研究。结果显示:

PFS显著延长:接受苏维西塔单抗联合化疗的患者,中位PFS相比单纯化疗患者延长了一倍以上(5.5个月vs. 2.7个月, P<0.001),疾病进展或死亡风险降低54%。

OS显著延长:苏维西塔单抗组患者的总生存期较安慰剂组显著延长(15.3 个月vs.14.0个月,P=0.03)死亡风险降低23%。  

全人群获益:无论患者之前是否接受PARP抑制剂或者抗血管生成治疗,均能从该药中获益;研究结果更能反映中国真实诊疗路径中铂耐药人群的获益。

安全性良好:最常见的不良反应包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和高血压,但未发现新的安全性信号。

苏维西塔单抗由先声药业旗下先声再明研发,是中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的血管靶向疗法。基于SCORES研究高质量的循证证据,该药物于2025年6月获国家药品监督管理局批准上市,并在同年进入国家医保,2026年1月1日起执行,为我国众多铂耐药后面临“无药可用”困境的卵巢癌患者提供了优质、有效、可及的新选择。

美国国家综合癌症网络2025年11月发布的《NCCN卵巢癌临床实践指南-中国版》已将苏维西塔单抗列为铂耐药复发卵巢癌治疗首选方案。此外,苏维西塔单抗也进入了《中国妇科肿瘤临床实践指南2025版》(首选方案Ⅰ类推荐)、《铂耐药复发性卵巢癌诊治中国专家共识2025》(A级强推荐)、《中国临床肿瘤学会(CSCO)卵巢癌诊疗指南2025版》(Ⅱ级推荐)等多个国内权威指南、共识。