2026年2月2日，先声药业集团（2096.HK）宣布，公司自主研发的脑卒中溶栓候选新药SIM0811已于近日在山东大学齐鲁医院启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组。
该随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验，由山东大学齐鲁医院陈玉国院长和赵维教授牵头，旨在评价SIM0811注射液在中国健康成人受试者中的安全性和药代动力学特征。
SIM0811是新一代小分子纤溶酶原变构激活剂，具有溶栓和抗炎的双重作用机制。一方面，其通过调节纤溶酶原（PLG）构象，增强内源性的组织纤溶酶原激活剂(tPA)效率，加速血栓溶解；另一方面，其通过抑制可溶性环氧水解酶，可在血栓部位发挥抗炎和抗氧化活性，以降低再灌注诱导的炎症和血管内皮细胞损伤，进一步减少出血风险，发挥潜在的脑细胞保护作用。
临床前研究中，SIM0811显示出比同类型在研分子更好的溶栓效果和抗氧化活性。相较于tPA等传统溶栓药物4.5小时的溶栓时间窗，SIM0811有望将治疗窗延长至24小时，以惠及更广泛的急性缺血性脑卒中患者。
作为先声药业自主研发的卒中候选新药，SIM0811临床研究的顺利推进，有望与已上市的多靶点脑细胞保护剂先必新®形成协同，为缺血性卒中患者提供更加全面的治疗手段。