2026年3月16日，先声药业（2096.HK）宣布，与苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（2630.HK）合作的氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂（研发代号SIM0916）用于治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染适应症的中国Ⅲ期临床研究，于近日在湖南省儿童医院陈艳萍主任的主持下完成首例患者给药（FPI）。
该多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究由树兰（杭州）医院李兰娟院士与四川大学华西第二医院刘瀚旻院长共同牵头，计划在全国85家中心入组498例1~36月龄的婴幼儿RSV感染患者。
RSV对全年龄段人群均易感，特别是婴幼儿、老年人以及免疫功能低下的人群，容易引起急性下呼吸道感染，目前仍缺乏有效的抗病毒药物治疗手段。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物，通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）发挥作用。针对婴幼儿RSV感染的Ⅱ期临床研究结果表明，氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在婴幼儿RSV感染患者中有良好的疗效和安全性。该药物已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）对RSV感染治疗的突破性治疗药物认定。此前，氢溴酸氘瑞米德韦片剂已在我国获常规批准，用于治疗轻中度成人新冠病毒感染。
2025年12月3日，先声药业与旺山旺水订立协议，获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗RSV感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染适应症的独家许可权益。此后，先声药业与合作伙伴及临床研究者紧密合作，快速推进临床研究进度，旨在让患者早日用上更有效药物。
关于先声药业
先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履行“为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新型企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
关于旺山旺水
旺山旺水(2630.HK)成立于2013年，是一家创新驱动型生物医药企业，以改善患者的健康和生活质量为使命，致力于神经精神、生殖健康及病毒感染领域的新药创制。旺山旺水构建了覆盖创新药先导发现-成药性评价-临床前研究-临床研究-制造-商业化的全产业链、全内控的一体化功能综合体系，快速高效地实现候选新药从实验室研究向临床应用的转化。