2026年5月21日，先声药业（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的泛RAS靶点抗肿瘤在研新药SIM0532已进入I期临床研究，并于近日在复旦大学附属肿瘤医院完成临床试验首例患者首次给药。
这项多中心、开放标签的Ⅰ期研究，由复旦大学肿瘤医院虞先濬教授与同济大学附属肺科医院任胜祥教授牵头，计划入组约346例实体瘤患者，旨在评价该项目的安全性与抗肿瘤作用。
RAS蛋白调控细胞增殖、分化等关键过程，其突变导致的持续活化会促进肿瘤发生。RAS家族含KRAS、NRAS、HRAS，以KRAS突变最常见，文献报道中国胰腺癌、结直肠癌、肺癌中突变率分别约85%、55%、12.5%¹。
SIM0532是新型口服非共价泛RAS抑制剂。它通过结合胞内亲环蛋白A（CypA），特异性靶向GTP结合的活性态RAS，形成三元复合物，进而阻断RAS与下游效应分子相互作用，杀伤RAS依赖性的肿瘤细胞。临床前研究显示，SIM0532在体外对RAS突变及KRAS野生型扩增的肿瘤细胞均具有显著杀伤活性。
[1] Shaoqiang Zhou, Ding Zhang, Junjie Li，et al, Landscape of RAS Variations in 17,993 Pan-cancer Patients Identified by Next-generation Sequencing. Pathol Oncol Res. 2020 Oct;26(4):2835-2837.
关于先声再明
先声再明是先声药业集团（2096.HK）旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，致力于以科学创新和突破性技术，打造高价值创新管线，已上市产品包含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®5款创新药。先声再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。