第62届美国临床肿瘤学（ASCO）年会将于2026年5月29日至6月2日召开。先声再明自研ADC创新药SIM0505及五款已上市创新药共有9项临床研究成果亮相，覆盖晚期结直肠癌、胃癌、胆道恶性肿瘤、骨肉瘤等多个实体瘤领域。
SIM0505（CDH6 ADC）
先声再明自主研发的全球首创靶向CDH6的ADC候选药物，正在中美两国同步推进全球多中心I期临床。本次公布的壁报研究初步展现SIM0505在晚期实体瘤患者中的应用价值。
壁报：Phase I, multicenter, first-in-human (FIH) global study of SIM0505, an anti-CDH6 (CDH6) antibody-drug conjugate (ADC) in patients with advanced solid tumors.
研究者：吴小华教授 复旦大学附属肿瘤医院
时间：2026年6月1日
摘要编号：5580
研究共纳入38例晚期实体瘤患者，主要包括卵巢癌和子宫浆液性癌，患者既往中位接受5线治疗。结果显示SIM0505安全性总体可控，≥3级治疗相关不良反应主要为血小板减少和中性粒细胞减少。在30例可疗效评估患者中，11例达到部分缓解（PR）及13例疾病稳定（SD）。SIM0505暴露量总体与剂量成正比，半衰期约8天，其PK特征与总抗体相似，提示ADC在循环中稳定性良好，支持其在妇科肿瘤中进一步开展剂量优化研究。
恩维达®（恩沃利单抗）
壁报：Envafolimab (KN035) plus gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) compared with GEMOX as first-line treatment for Chinese patients with advanced biliary tract cancer: A randomized, open-label, multi-center, phaseⅢ pivotal trial.
研究者：秦叔逵教授 中国药科大学附属南京天印山医院
日期：2026年5月30日
摘要编号：4118
由中国研究者牵头开展的全球首个评估免疫治疗与化疗联合用于晚期胆道癌的Ⅲ期临床研究显示，皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗联合吉西他滨与奥沙利铂（GEMOX），有望成为晚期胆道癌新的标准治疗方案。
研究共纳入472例患者，对比单纯化疗，联合治疗显著延长总生存期（10.9个月 vs 8.6个月，HR=0.723；95% CI：0.585–0.880；P=0.0016），死亡风险降低27.7%，36个月OS率由7.7%提升至12.5%。各亚组均观察到OS获益，其中肝内胆管癌（HR=0.705）和转移性疾病患者（HR=0.704）获益尤为明显。经盲态独立中心评审（BICR）评估的中位无进展生存期（PFS）分别为4.8个月和4.6个月（HR=0.899；95% CI：0.713–1.132）；胆囊癌亚组显示出更明显的PFS获益（HR=0.628）。客观缓解率（ORR）分别为27.6%和20.9%。3-4级治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为69.4%和56.1%；免疫相关不良事件（irAE）发生率为20.7%。研究表明，该联合方案在晚期胆道癌一线治疗中展现出良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性。
壁报：Envafolimab combined with lenvatinib and gemcitabine plus cisplatin in advanced biliary tract cancer as first-line treatment: A multicenter, single-arm, open-label, phase ll study (ENLIGHTEN study).
研究者：匡铭教授/许丽霞教授 中山大学附属第一医院
日期：2026年5月30日
摘要编号：4152
这项多中心、单臂、开放标签Ⅱ期（ENLIGHTEN）研究评估了恩沃利单抗联合仑伐替尼及吉西他滨+顺铂用于晚期胆道癌一线治疗的价值。
研究共纳入42例可评估患者，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为42.9%（95% CI：27.7%-59%）和88.1%（95% CI：74.4%-96%）。疗效结果显示，18例患者（42.9%）达到部分缓解（PR），19例（45.2%）疾病稳定（SD），5例（11.9%）疾病进展（PD），达到预设的阳性研究终点标准。中位随访时间21.5个月内，中位无进展生存期（PFS）为8.8个月（95% CI：8.0-14.1），中位总生存期（OS）为15.9个月（95% CI：13.4-尚未达到）。最常见的3/4级治疗相关不良事件（TRAE）为血小板减少（9例，20.9%）和中性粒细胞减少（7例，16.3%）。研究期间未发生治疗相关死亡事件。
电子摘要：Short-course radiotherapy and chemotherapy with or without PD-L1 blockade (envafolimab) for MSS locally advanced rectal cancer: Interim analysis of the randomized phase Ⅲ PRECAM-R trial.
研究者：戴胜教授/吕一鸣教授 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
电子摘要编号：e15636
该研究针对微卫星稳定型（MSS）局部晚期直肠癌免疫治疗耐受的问题，评估短程放疗（SCRT）联合化疗及恩沃利单抗的疗效。研究表明，该联合策略可显著提升pCR率并改善肿瘤控制，同时不增加手术风险，具有潜在器官保留价值。
电子摘要：A prospective, single-arm, single-center observational clinical study on envafolimab (PD-L1 inhibitor) in combination with XELOX for neoadjuvant treatment of locally advanced colon cancer.
研究者：李慧教授 福建省肿瘤医院
电子摘要编号：e15654
该前瞻性单臂研究初步评估皮下注恩沃利单抗联合XELOX方案作为局部进展期结肠癌新辅助治疗的疗效与安全性。研究共纳入29例患者，34.5%患者达到TRG 0/1，R0切除率100%，病理完全缓解率17.2%。中位随访19.7个月，未观察到复发，DFS率100%。在pMMR人群中，TRG 0/1比例与pCR率进一步提升。安全性方面，未出现因≥3级不良反应导致停药事件。
恩立妥®（西妥昔单抗β）
壁报：CONCEPT (combination of cetuximab plus fruquintinib treatment + immunotherapy): A multicenter randomized, open-label phase ll trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer.
研究者：丁克峰教授/刘月教授 浙江大学医学院附属第二医院
日期：2026年5月30日
摘要编号：TPS3680
CONCEPT试验为多中心随机Ⅱ期研究，探索西妥昔单抗β联合呋喹替尼±免疫治疗，针对pMMR、RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌的治疗新策略。本次ASCO发表了试验方案，计划纳入70例患者，按1:1:1分为三组：基础靶向组、加用PD-1抗体组及加用PD-1/CTLA-4双抗组，主要终点为无进展生存期（PFS）及安全性，次要终点包括客观缓解率、疾病控制率及总生存期。该研究基于EGFR与VEGFR协同及免疫微环境调控机制，探索更有效的一线治疗模式。
恩度®（重组人血管内皮抑制素）
壁报：Efficacy and safety of continuous intra-arterial cisplatin and recombinant human endostatin combined with systemic chemotherapy in osteosarcoma: A phase ll study.
研究者：李洪涛教授 上海市第六人民医院
日期：2026年6月2日
摘要编号：11523
该Ⅱ期临床试验（NCT06562673）评估动脉内持续灌注顺铂联合重组人血管内皮抑素（rh-endostatin）并结合系统化疗治疗局限性四肢骨肉瘤的疗效与安全性。10例患者接受含高剂量甲氨蝶呤和蒽环类的静脉化疗，并同步进行动脉内给药。结果显示，所有患者均顺利接受保肢手术，50%达到>90%肿瘤坏死率。主要不良反应为3级胃肠道反应、轻度肾损伤及发热等，整体可控。因早期毒性反应，顺铂剂量后续下调。研究提示该联合方案安全性良好，并较历史对照（约30%）提升病理缓解率至50%，具有进一步研究价值。
恩泽舒®（苏维西塔单抗）
壁报：A phase lb/Ⅲ randomized double-blinded placebo-controlled study of suvemcitug combined with trifluridine/tipiracil for refractory metastatic colorectal cancer.
研究者：
丁克峰教授/袁瑛教授 浙江大学医学院附属第二医院
顾艳宏 教授 江苏省人民医院
日期：2026年5月30日
摘要：TPS3674
该Ib/Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验（NCT07361003）本次公布了试验方案，旨在评估新型抗VEGF单抗苏维西塔单抗联合曲氟尿苷/替匹嘧啶（FTD/TPI）治疗难治性转移性结直肠癌（mCRC）的疗效与安全性。Ib期主要评估1.5 mg/kg每两周给药方案的安全性、耐受性及药代动力学，并初步观察抗肿瘤活性指标（ORR、PFS、OS等）。Ⅲ期将纳入约434例患者按1:1随机接受联合苏维西塔单抗或安慰剂治疗，主要终点为总生存期（OS），次要终点包括PFS、ORR、安全性及生活质量等，并分析PK与疗效相关性。研究将持续至疾病进展或不可耐受毒性发生。
科赛拉®（曲拉西利）
电子摘要：Trilaciclib for myelo-protection in adjuvant and first-line chemotherapy for advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicohort study.
研究者：杨文慧教授 中国医学科学院肿瘤医院山西医院
日期：2026年5月31日
电子摘要编号：12152
本研究评估曲拉西利在胃/胃食管结合部腺癌辅助及一线转移治疗中的骨髓保护与免疫调节作用。总体结果显示曲拉西利具有良好骨髓保护作用，并可能调节免疫微环境，安全性良好，无新增不良信号，支持进一步探索其与疗效相关性。