2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月23–27日,在西班牙马德里召开。作为与ASCO、WCLC并肩的国际肿瘤学术"风向标",其入选研究代表当年最具价值的临床进展。先声再明恩维达®、恩立妥®、科赛拉®三款创新药12项研究入选,覆盖肺癌、胆道肿瘤、结直肠癌、宫颈癌、软组织肉瘤等瘤种,以从精准靶向、免疫治疗到骨髓保护的全线突破,展现中国原研实力。

恩维达®(恩沃利单抗)
六项研究拓展皮下免疫应用边界
1)胆道癌注册Ⅲ期
皮下抗PD-L1恩沃利单抗联合GEMOX对比GEMOX一线治疗中国晚期胆道癌的随机开放多中心注册Ⅲ期研究
Subcutaneous anti-PD-L1 monoclonal antibody Envafolimab plus gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) versus GEMOX alone as first-line treatment for advanced biliary tract cancer in Chinese patients: A randomized, open-label, multicenter, registrational phase III trial
发表形式:Rapid Oral(快速口头报告)
摘要编号:473RO
研究者:秦叔逵(南京天印山医院)
研究结果:462例疗效分析;mOS 10.9 vs 8.6个月(HR 0.723),3年OS率12.5% vs 7.7%;mPFS 5.4 vs 4.5个月;ORR 27.6% vs 20.9%;12个月DOR率33.6% vs 9.6%。
2)广泛期小细胞肺癌
恩沃利单抗联合白蛋白紫杉醇及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的开放标签单臂Ⅱ期研究
Envafolimab Plus Nab-Paclitaxel and Platinum as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC): An Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial
发表形式:Poster(壁报)
摘要编号:3828P
研究者:张健(南方医科大学珠江医院)
研究结果:32例可评价患者ORR 78.1%、DCR 96.9%,中位PFS 6.3个月,6个月PFS率58.5%,中位OS 17.9个月。≥3 TRAEs occured in 33.3%,无5级TRAE发生。
3)软组织肉瘤
恩沃利单抗联合脂质体多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤的Ⅱ期研究
Phase II Study of First-line Envafolimab in Combination with Liposomal Doxorubicin and Ifosfamide for Advanced Soft Tissue Sarcoma
发表形式:Poster(壁报)
摘要编号: 3746P
研究者:董颖(浙江大学医学院附属第二医院)
研究结果:纳入24例患者:中位PFS 10.4个月,中位OS未达;ORR 38.1%、DCR 85.7%;3–4级TRAE 33.3%,未观察到非预期的免疫相关安全信号。
4)局部晚期结肠癌新辅助
恩沃利单抗单药或联合CAPEOX用于局部晚期结肠癌新辅助的前瞻性单中心双队列研究
Envafolimab (anti-PD-L1) as Monotherapy or in Combination with CAPEOX for Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Colon Cancer: A Prospective, Single-Center, Dual-Cohort Clinical Trial (NCT06014372)
发表形式:Poster(壁报)
摘要编号:839P
研究者:卢震海(中山大学肿瘤防治中心)
研究结果:67例;dMMR/MSI-H队列pCR 48.0%、总体CR 52.0%;MSS/pMMR队列pCR 23.8%;两组手术患者R0切除100%。
5)KRAS G12C mCRC
氟泽雷塞联合西妥昔单抗β±FOLFIRI治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌的CRUCIAL研究
Efficacy and safety of IBI351 plus cetuximabβ ± FOLFIRI in patients with KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer (the CRUCIAL study)
发表形式:e-Poster(电子壁报)
摘要编号:885eP
研究者:袁瑛(浙江大学医学院附属第二医院)
研究结果:一线ORR 90.0%、二线ORR 78.6%,两队列DCR均100%;一线/二线分别有60.0%/64.3%患者的肿瘤退缩超过50%;二线≥3级TEAE仅5.6%。
6)老年胆囊癌
恩沃利单抗+仑伐替尼+卡培他滨一线治疗不可切除/转移性老年胆囊癌的单臂探索研究
First-Line Envafolimab, Lenvatinib, and Capecitabine for Elderly Patients With Unresectable or Metastatic Gallbladder Cancer: A Single-Arm Exploratory Study
发表形式:e-Poster(电子壁报)
摘要编号:499eP
研究者:黄帆(安徽医科大学第一附属医院)
研究结果:纳入26例患者:中位PFS 7.3个月、OS 8.3个月,2年OS率19.4%;ORR 40%、DCR 90%;5例转化R0切除(1例pCR)。

恩立妥®(西妥昔单抗β)
三项研究深耕结直肠癌
1)高危pMMR/MSS局晚直肠癌
短程放疗联合mFOLFOX6、信迪利单抗及基因分型指导靶向治疗高危pMMR/MSS直肠癌的CRITⅡ期主要分析
SCRT combined with mFOLFOX6, sintilimab, and genotype-guided targeted therapy in high-risk pMMR/MSS rectal cancer: primary analysis of the multicenter phase II CRIT study
发表形式:Poster(壁报)
摘要编号: 3539P
研究者:黄俊(中山大学附属第六医院)
研究结果:49例入组;47例手术,pCR 51.1%(野生型57.1%、突变型46.2%),R0 100%;中位随访9.6个月无复发转移;3–4级TRAE<5%。
2)CRIT-II:随机Ⅲ期研究设计
CRIT-II:短程放疗后mFOLFOX6联合信迪利单抗及基因分型靶向治疗高危pMMR/MSS直肠癌的随机Ⅲ期研究
CRIT-II: a randomized phase III trial of SCRT followed by mFOLFOX6 with sintilimab and genotype-guided targeted therapy in high-risk pMMR/MSS rectal cancer
发表形式:e-Poster(电子壁报)
摘要编号: 3583eTiP
研究者:黄俊(中山大学附属第六医院)
研究设计:基于CRIT阳性结果推进的Ⅲ期研究设计入选,目标为高危pMMR/MSS局晚直肠围手术期模式提供高级别证据。
3)一线pMMR RAS/BRAF WT mCRC
西妥昔单抗β联合呋喹替尼±免疫治疗一线pMMR RAS/BRAF野生型不可切除mCRC的Ⅱ期研究
CONCEPT (COmbinatioN of CEtuximab Plus fruquintinib Treatment ± immunotherapy): A multicenter, randomized, open-label phase II trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer
发表形式:e-Poster(电子壁报)
摘要编号:890eP
研究者:丁克峰(浙江大学医学院附属第二医院)
研究结果:可评估人群中,双药联合组疗效未达到预期,西妥昔单抗β联合呋喹替尼和PD-1抑制剂ORR 83.3%,西妥昔单抗β联合呋喹替尼和PD-1/CTLA-4 抑制剂组ORR 66.7%;主要TRAE为皮疹/口腔炎/乏力,无5级TRAE。

科赛拉®(曲拉西利)
三项研究夯实“骨髓保护”价值
1)宫颈癌同步放化疗骨髓保护
Trilaciclib预防局部晚期宫颈癌诱导化疗及同步放化疗化疗诱导骨髓抑制的前瞻性单臂Ⅱ期研究
Trilaciclib for the prevention of chemotherapy-induced myelosuppression during induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy in locally advanced cervical cancer: A prospective, single-arm, phase II study
发表形式:Poster(壁报)
摘要编号: 3930P
研究者:赵丽娜(西京医院)
研究结果:44例接受诱导化疗、39例完成同步放化疗;诱导化疗阶段CIM 65.91%(G3 6.82%),同步放化疗阶段CIM 92.31%(G3 7.69%)。
2)局限期小细胞肺癌化疗序贯放疗
曲拉西利用于局限期小细胞肺癌一线化疗序贯胸部放疗的骨髓保护:探索性非随机对照研究
Trilaciclib for myeloprotection in limited-stage small cell lung cancer receiving first-line chemotherapy with sequential thoracic radiotherapy: an exploratory non-randomized controlled study
发表形式:Poster(壁报)
摘要编号:3832P
研究者:白静慧(辽宁省肿瘤医院)
研究结果:曲拉西利组21例、对照组21例;≥3级中性粒细胞减少4.8% vs 15.0%,≥3级血小板减少/贫血均为0% vs 5.0%;ORR 85% vs 80%。
3)多瘤种真实世界联合免疫治疗/放疗
曲拉西利联合化疗跨实体瘤的骨髓保护真实世界回顾性研究
Myeloprotective efficacy of trilaciclib combined with chemotherapy across solid tumor types: a real-world retrospective study
发表形式:e-Poster(电子壁报)
摘要编号:4054eP
研究者:张玉宇(吉林大学第一医院)
研究结果:78例实体瘤,48.7%同步免疫、43.6%同步放疗;10个周期内3–4级白细胞减少≤3.2%、中性粒细胞减少≤8.3%、血小板减少≤1.1%;ORR 65.4%、DCR 96.2%,全程ALC>1.0×10⁹/L。
关于先声再明
先声再明是先声药业集团(2096.HK)旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,致力于以科学创新和突破性技术,打造高价值创新管线,已上市产品包含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®5款创新药。先声再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明。