该研究因观察到曲拉西利延长mTNBC患者生存期而备受关注,相关数据曾发表《柳叶刀》杂志、ASCO、ESMO等国际学术大会。2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS) 上公布的临床数据显示,接受吉西他滨/卡铂 (GC) 化疗方案之前进行曲拉西利治疗,对比仅使用 GC方案,显著提高了 mTNBC 患者的总生存期 (OS),并且增强了患者免疫功能。该研究将患者随机分为3组:仅接受 GC(第 1 组),GC化疗当天曲拉西利给药(第 2 组),或在化疗前一天和当天均进行曲拉西利给药(第 3 组)。与单纯 GC化疗(第 1 组)相比,两个曲拉西利治疗组 OS 均有统计学显著改善(第 2 组:HR=0.31,p=0.0016;第 3 组:HR=0.40,p=0.0004)。至数据截止日2020 年7 月 17 日,仅接受 GC 患者的中位 OS 为 12.6 个月,第 2 组尚未达到,第 3 组为 17.8 个月。第 2 组与第 3 组汇总的中位 OS 为 19.8 个月( HR=0.37,p<0.0001)。与单独接受 GC 的患者相比,曲拉西利联合GC治疗对 PD-L1 阳性和 PD-L1 阴性肿瘤患者的 OS 均有所改善,其中 PD-L1 阳性亚群OS取得了统计学上的显著改善。T细胞克隆性分析的数据表明,在化疗前给予曲拉西利可增强免疫系统功能。

2021美国ASCO年会收录曲拉西利mTNBC临床II期数据,扫描二维码可查看海报原文