近日,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式发布《CSCO子宫内膜癌诊疗指南(2022版)》、《CSCO宫颈癌诊疗指南(2022版)》。这是CSCO首次就这两大妇科瘤种发布诊疗指南,恩维达®(恩沃利单抗注射液)在两大指南的推荐中均获推荐。
《CSCO子宫内膜癌诊疗指南(2022版)》中,恩维达被推荐用于高度微卫星不稳定/错配修复功能缺陷(MSI-H/dMMR)的复发和转移性子宫内膜癌二线治疗(II级推荐)。
《CSCO宫颈癌诊疗指南(2022版)》中,恩维达被推荐用于高度微卫星不稳定/错配修复功能缺陷(MSI-H/dMMR)的复发和转移性宫颈癌二线治疗(II级推荐)。
恩维达®是先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞三方战略合作在中国上市的全球首个皮下给药肿瘤免疫治疗PD-L1抗体药物,也是中国首个泛瘤种适应症(MSI-H/dMMR)免疫治疗药物。恩维达®具有进口PD-(L)1药物相当的疗效,且较同类药物在安全性、便利性和依从性方面具有独特优势,患者无需进行静脉滴注即可30秒内完成用药,极大地提升了用药体验、降低了医疗成本。
自2021年11月上市以来,恩维达®已进入中国临床肿瘤学会(CSCO) 胃癌、结直肠癌、免疫检查点抑制剂、子宫内膜癌、宫颈癌5大指南,累计帮助了近一万五千名晚期实体瘤患者,并获评2022年人民日报健康客户端“年度十大新药”。
恩维达®已在中国获批用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者治疗,150mg每周给药一次,及300mg每两周给药一次两种剂量方案。该药物也正在全球进行多项临床试验以拓展新的适应症,其中在美国开展的治疗软组织肉瘤和在中国开展的治疗胆管癌等研究已进入注册/临床III期。恩维达也已获FDA授予治疗软组织肉瘤、胆管癌孤儿药资格以及获得FDA快速审批通道资格。在权威指南与临床循证依据的指导下,恩维达有望为更多患者带来获益。