2024年1月12日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的候选创新分子——泛素特异性肽酶1(USP1)抑制剂SIM0501已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。
USP1是一种去泛素化酶,能通过多个通路促进DNA修复。在多种癌症中,USP1有显著的过表达,而阻断USP1能抑制某些肿瘤细胞的DNA修复,尤其是同源重组缺陷(HRD)肿瘤,从而引起肿瘤细胞凋亡。另有研究表明,抑制USP1或下游信号通路会导致HRD肿瘤细胞对聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂更敏感。因此USP1被认为是治疗携带HRD突变肿瘤的一种颇具前景的合成致死靶点,且可能与PARP抑制剂产生协同作用。
SIM0501是先声再明自主研发的一种小分子口服、非共价、高选择性USP1抑制剂,在临床前体外和体内药理研究中单药或与PARP抑制剂联合,均对HRD肿瘤有显著的抗增殖活性。SIM0501已于2023年12月获批在美国开展临床试验。
关于先声再明
先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,2023年起独立运营,致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线,已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®三款全球创新药,正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络:pr@zaiming.com